严重不良事件(SAE)，指受试者接受试验用药品后出现______、______、______、______，以及______等不良医学事件。
答：死亡，危及生命，永久或者严重的残疾或者功能丧失，受试者需要住院治疗或者延长住院时间，先天性异常或者出生缺陷继续答题：下一题
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- 1研究者提前终止或者暂停一项临床试验时，不必通知:
- 2《国家能源局、水利部、农业部关于印发建立健全农村机井通电长效机制有关要求的通知》指出，各地在实施农村电网改造升级工程规划时，要做好与( )以及全国新增1000亿斤粮食生产能力规划的衔接。( )
- 3临床试验期间，研究人员均应遵守试验方案，涉及医学判断或临床决策应当由临床医生做出。
- 4生产经营单位进行爆破、吊装等危险作业，应当安排人员进行现场安全管理，确保操作规程的遵守和安全措施的落实。
- 5研究者手册目的是帮助研究者和参与试验的其他人员更好地理解和遵守试验方案，帮助研究者理解试验方案中诸多关键的基本要素，包括临床试验的 ，主要和次要疗效指标和安全性的观察和监测。()
- 6食品添加剂应该单独存放在( )，上锁存放，并有专人负责登记管理。