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2023GCP证书
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研究者和临床试验机构应当接受申办者组织的______和______,以及药品监督管理部门的______。
答:监查,稽查,检查
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1
投标人有下列哪些情形的,属于招标投标法第三十三条规定的以其他方式弄虚作假的行为。()
2
研究者手册目的是帮助研究者和参与试验的其他人员更好地理解和遵守试验方案,帮助研究者理解试验方案中诸多关键的基本要素,包括临床试验的 ,主要和次要疗效指标和安全性的观察和监测。()
3
一般认为,转基因食品可能存在下列卫生学问题,但不包括( )
4
当开关箱使用于潮湿或有腐蚀介质场所时,漏电保护器的额定漏电动作电流和动作时间分别不应大于()。
5
慢性阻塞性肺疾病是慢性支气管炎的并发症。
6
在临床试验期间,关于研究者手册的更新频率,正确的描述是