可疑且非预期严重不良反应(SUSAR)，指临床表现的性质和严重程度超出了试验药物______、___|2023GCP证书考试试题

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可疑且非预期严重不良反应(SUSAR)，指临床表现的性质和严重程度超出了试验药物、或者__等已有资料信息的可疑并且非预期的严重不良反应。

答：研究者手册，已上市药品的说明书，产品特性摘要

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1下列哪项不在药品临床试验道德原则的规范之内?