可疑且非预期严重不良反应(SUSAR)，指临床表现的性质和严重程度超出了试验药物______、______或者______等已有资料信息的可疑并且非预期的严重不良反应。
答：研究者手册，已上市药品的说明书，产品特性摘要继续答题：下一题
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