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2023GCP证书
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试验用药品管理的记录应当包括______、______、______、______、______、签名等。研究者应当保存每位受试者使用试验用药品数量和剂量的记录。试验用药品的______应当与申办者提供的数量一致。
答:日期,数量,批号/序列号,有效期,分配编码,使用数量和剩余数量
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指在临床试验中建立的有计划的系统性措施,以保证临床试验的实施和数据的生成、记录和报告均遵守试验方案和相关法律法规。()