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2023GCP证书
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申办者负责选择研究者和临床试验机构。研究者均应当经过______、______,______。多个临床试验机构参加的临床试验,如需选择组长单位由______负责;向研究者和临床试验机构提供试验用药品的书面说明应当明确试验用药品的______、______和相关记录。
答:临床试验的培训,有临床试验的经验,有足够的医疗资源完成临床试验,申办者,使用,贮存
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伦理委员会审查所有记录应当至少保存至药物临床试验结束后()年,器械临床试验()年。