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2023GCP证书
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申办者应当把保护受试者的______和______以及临床试验结果的______、______作为临床试验的基本考虑。
答：权益，安全，真实，可靠
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1
研究者应当对生物等效性试验的临床试验用药品进行随机抽取留样。临床试验机构至少保存留样至药品上市后多少年。()
2
关于临床试验方案，下列()说法正确？
3
试验开始前研究者和申办者关于职责分工应达成口头协议。
4
伦理委员会做出决定的方式是：
5
申办者基于风险进行质量管理中，应当识别影响到临床试验关键环节和数据的风险。该风险应当从哪两个层面考虑？
