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2023GCP证书
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不良事件指受试者接受试验用药品后出现的所有不良医学事件,可以表现为______、______或者______,但不一定与试验用药品有因果关系。
答:症状体征,疾病,实验室检查异常
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临床试验和实验室检测的全过程均需严格按照质量管理标准操作规程进行。数据处理的每个阶段均有质量控制,以保证所有数据是可靠的,数据处理过程是正确的。