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2023GCP证书
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试验方案,指说明临床试验______、______、______、统计学考虑和组织实施的文件。试验方案通常还应当包括临床试验的______,该内容也可以在其他参考文件中给出。试验方案包括______。
答:目的,设计,方法学,背景和理论基础,方案及其修订版
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1
不同清洁要求的同一设备不同部位应分开清洁,并使用不同的清洁工器具。( )
2
油漆料库与调料间应分开设置,调料人员应穿()。
3
拆模之前必须有拆模申请,当混凝土养护试块强度达到规定要求时,经技术负责人批准后,方可拆模。()
4
实施临床试验并对临床试验质量及受试者权益和安全负责的试验现场的负责人是()。
5
目标分解要做到横向到边,纵向到底。横向到边就是把安全总目标由上而下的一层一层分解,明确责任,使责任落实到人;纵向到底就是把施工单位的安全总目标分解到各个职能部门、科室。
6
建设行政主管部门或者其他有关部门可以将施工现场的监督检查委托给()具体实施。