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2023GCP证书
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试验用药品管理的记录应当包括______、______、______、______、______、______等。研究者应当保存每位受试者使用试验用药品数量和剂量的记录。试验用药品的使用数量和剩余数量应当与申办者提供的数量一致。
答:日期,数量,批号/序列号,有效期,分配编码,签名
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1
医疗器械临床试验数据应当()。
2
临床试验结束后,从受试者处回收以及研究人员未使用试验用药品应当返还申办者,或者经申办者授权后由临床试验机构进行销毁。
3
伦理审查的类别包括()
4
为了确保现行的质量管理的有效性和适用性,申办者应当
5
每位受试者表示自愿参加某一试验的文件证明。