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2023GCP证书
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对照药品，指临床试验中用于与试验药物参比对照的______、______或者______。
答：其他研究药物，已上市药品，安慰剂
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1
申办者及研究者均应采用标准操作程序的方式执行临床试验的质量控制和质量保证系统。
2
为避免受试者不断改变意见，所以应在知情同意过程执行后，立即签署知情同意书，并开始试验。
3
申办者暂停或者提前终止实施中的临床试验，应当通知:()
4
告知一项试验的各个方面情况后，受试者自愿认其同意参见该项临床试验的过程。
5
申办者应当有书面程序确保对病例报告表的改动是必要的、被记录的，并得到______的同意。_________应当保留修改和更正的相关记录
