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2023GCP证书
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研究者,指实施临床试验并对______及受试者______和______负责的试验现场的负责人。
答:临床试验质量,权益,安全
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1
根据GCP的要求,关于质量风险管理,申办方在临床试验报告中应该描述:
2
下列哪项不是申办者的职责()?
3
在发生严重不良事件时,申办者应当采取的措施()
4
保障受试者权益的两项重要措施是()。
5
某门诊受试者已经同意参加一项III期临床试验,并已经签署知情同意书,在筛选期间出现脑梗塞,需要住院进一步治疗脑梗塞,此时应向机构办公室、伦理委员会报告严重不良事件。