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2023GCP证书
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严重不良事件，指受试者接受试验用药品后出现______、______、______、______，以及______或者______等不良医学事件。
答：死亡，危及生命，永久或者严重的残疾或者功能丧失，受试者需要住院治疗或者延长住院时间，先天性异常，出生缺陷
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1
列入需进行临床试验审批的第()类医疗器械目录的，还应当获得国家食品药品监督管理总局的批准
2
招标投标工程可以采用工程量清单方法编制()。
3
事故的直接责任者是指()。
4
施工用起重机械和整体提升脚手架范本等自升式架设施验收合格之日起( )日内，要向建设行政主管部门或者其它有关部门登记。
5
研究者应及时向伦理委员会提交临床试验方案，请求批准。
6
党的（ ）建设是党的根本性建设，决定党的建设方向和效果。
