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严重不良事件,指受试者接受试验用药品后出现______、______、______、______,以及______或者______等不良医学事件。

答:死亡,危及生命,永久或者严重的残疾或者功能丧失,受试者需要住院治疗或者延长住院时间,先天性异常,出生缺陷
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