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2023GCP证书
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申办方应保证将临床试验数据准确、完整、清晰、及时地载入病例报告表。
（A）对
（B）错
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1
对照药品已批准上市且疗效确切，故不属于临床试验用药品。
2
临床试验中发现的问题，申办者可能不需要及时通知研究者和临床试验机构、药品监督管理部门
3
受试者化验单需有仅需有检验科医生签字即可
4
()指对临床试验相关活动和文件进行系统的、独立的检查，以评估确定临床试验相关活动的实施、试验数据的记录、分析和报告是否符合试验方案、标准操作规程和相关法律法规的要求。
5
申办者应当把保护受试者的______和______以及临床试验结果的______、______作为临床试验的基本考虑。
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