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2023GCP证书
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因中途退出试验会影响数据统计结果，所以受试者一旦签署知情同意书入选临床试验，就不得退出试验。
（A）对
（B）错
参考答案
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1
()指受试者被告知可影响其做出参加临床试验决定的各方面情况后，确认同意自愿参加临床试验的过程
2
关于病例报告表和原始资料，下列()说法正确
3
()指按照试验方案要求设计，向申办者报告的记录受试者相关信息的纸质或者电子文件。
4
医疗器械临床试验中，严重不良事件是指医疗器械临床试验过程中发生的导致死亡或者健康状况严重恶化，包括()
5
临床试验结束后，从受试者处回收以及研究人员未使用试验用药品应当返还申办者，或者经申办者授权后由临床试验机构进行销毁。
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