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2023GCP证书
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临床试验期间，如出现偏离试验方案的操作，研究者需要记录和解释，并上报申办者并上报伦理委员会。
（A）对
（B）错
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1
II 期临床试验应用剂量探索设计，以初步评价
2
临床试验数据管理的各种步骤均应记录在案，以便对数据质量及试验实施作检查。
3
试验开始前研究者和申办者关于职责分工应达成口头协议。
4
研究者提前终止或暂停一项临床试验必须通知受试者、药品监督管理部门、申办者和伦理委员会，并述明理由。
5
研究者应向所有参加临床试验的工作人员说明有关试验的资料、规定和在工作中的职责
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