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2023GCP证书
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《药品临床试验管理规范》有2个附件，一个是《赫尔辛基宣言》、一个是《人体生物医学研究的国际道德指南》。
（A）对
（B）错
参考答案
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1
《药物临床试验质量管理规范》的目的是什么？()
2
研究者应保证将数据准确、完整、及时地载入病例报告表。
3
研究者收到申办者提供的临床试验的相关安全性信息后应当及时签收阅读，并考虑受试者的治疗，是否进行相应调整，必要时尽早与受试者沟通，并应当向伦理委员会报告由申办方提供的_______________。
4
根据GCP，申办方提供稽查证明的要求是：
5
在试验过程中，谁可以进行不良事件的判断及记录？( )
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