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2023GCP证书
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检查,指申办方对临床试验的有关文件、设施、记录和其他方面进行审核检查的行为,检查可以在试验现场、申办者或者合同研究组织所在地,以及药品监督管理部门认为必要的其他场所进行。
(A)对
(B)错
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1
涉及人的生物医学研究应当符合以下伦理原则。()
2
《药物临床试验质量管理规范》何时颁布的?
3
申办者应当把保护受试者的______和______以及临床试验结果的______、______作为临床试验的基本考虑。
4
申办者终止或者暂停临床试验,研究者应当立即向()报告,并提供详细书面说明。
5
关于签署知情同意书,下列哪项不正确()?
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