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2023GCP证书
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非临床研究，指在人体上进行的生物医学研究。
（A）对
（B）错
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1
()是指，指以人体(患者或健康受试者)为对象的试验，意在发现或验证某种试验药物的临床医学、药理学以及其他药效学作用、不良反应，或者试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，以确定药物的疗效与安全性的系统性试验。
2
为了消除对受试者的紧急危害，在未获得伦理委员会同意的情况下，研究者修改或者偏离试验方案，应当及时向哪些部门报告：()
3
下列哪项不属于源文件()。
4
临床试验方案应包括非临床研究中有意义的发现和与试验有关的临床试验发现。
5
提前终止或暂停一项临床试验，申办者通知：()
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