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2023GCP证书
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试验用药品，指用于临床试验的试验药物、对照药品。
（A）对
（B）错
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1
严重不良事件，是指临床试验过程中发生的倒置死亡或者健康状况严重恶化，包括:()。
2
提前终止或暂停一项临床试验，申办者通知：()
3
研究者应向受试者说明有关试验的详细情况，并在受试者或监护人同意并签字后取得知情同意书。
4
受试者被告知可影响其做出参加临床试验决定的各方面情况后，确认同意自愿参加临床试验的过程。()
5
研究者应及时向伦理委员会报告由申办者提供的可疑且非预期严重不良反应。
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