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2023GCP证书
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受试者,指参加一项临床试验,并作为试验用药品的接受者,包括患者、健康受试者。
(A)对
(B)错
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1
()应当确保医疗器械临床试验中生物样本的采集、处理、保存、运输、销毁等符合临床试验方案和相关法律法规。
2
试验用药品管理的记录应当包括______、______、______、______、______、签名等。研究者应当保存每位受试者使用试验用药品数量和剂量的记录。试验用药品的______应当与申办者提供的数量一致。
3
如研究者具有丰富的经验和责任心,申办者可不必任命监查员监查试验。
4
在临床试验期间,关于研究者手册的更新频率,正确的描述是
5
关于受试者随机,下面项中描述正确的是:
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