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2023GCP证书
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双盲一般指受试者、研究者、监查员以及数据分析人员均不知道治疗分配程序。
(A)对
(B)错
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1
检查,指申办方对临床试验的有关文件、设施、记录和其他方面进行审核检查的行为,检查可以在试验现场、申办者或者合同研究组织所在地,以及药品监督管理部门认为必要的其他场所进行。
2
所有临床试验的纸质或电子资料应当被妥善地记录、处理和保存,能够准确地报告、解释和确认。应当保护受试者的隐私和其相关信息的保密性。下列哪些信息不属于隐私信息?
3
关于受试者退出时,研究者的操作中,正确描述是:
4
药物临床试验中,发生严重不良事件时,研究者应该及时向()进行书面报告。
5
关于SUSAR,描述错误的是
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