首页->2023GCP证书

受试者在参加一项II期临床试验，完成试验用药品给药后，出现了肝功能衰竭，需要住院治疗，该试验中研究者手册及包括已上市药品的说明书均没有记载该药品有这种反应，此时申办方应判定为严重不良事件。

（A）对

（B）错