不良事件，指受试者接受试验用药品后出现的所有不良医学事件，可以表现为症状体征、疾病或者实验室检查异常|2023GCP证书考试试题

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不良事件，指受试者接受试验用药品后出现的所有不良医学事件，可以表现为症状体征、疾病或者实验室检查异常，但不一定与试验用药品有因果关系。

（A）对

（B）错

参考答案

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1申办者应当决定监查的合适范围和性质，但是监查的范围和性质通常变化不大。

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