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2023GCP证书
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病例报告表是按照试验方案要求设计,记录试验期间所有结果和数据的纸质或者电子文件。
(A)正确
(B)错误
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伦理委员会从下列哪个角度审查试验方案()?
2
根据GCP,以下哪项不是中心化监查的内容
3
研究者提前终止或暂停一项临床试验,可根据具体情况决定是否通知伦理委员会。
4
《药物临床试验质量管理规范》的目的是为保证药物临床试验过程规范,数据和结果的科学、真实、可靠,保护受试者的权益和安全
5
申办者必须是制药公司,而不能是个人。
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