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2023GCP证书
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在临床试验过程中发生的不良事件可能与试验药品无关，则研究者可不做记录和报告。
（A）正确
（B）错误
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1
以患者为受试者的临床试验，相关的医疗记录应当载入：
2
对药物临床试验过程、结果的总结，是评价拟上市药物有效性和安全性的重要依据，是药品注册所需的重要文件。
3
盲法试验揭盲以后，申办者应当及时把受试者的试验用药品情况书面告知研究者。
4
根据GCP的要求，关于质量风险管理，申办方在临床试验报告中应该描述：
5
以下哪类数据的处理方法不需在统计分析计划中额外考虑：
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