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2023GCP证书
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给予受试者错误治疗或剂量(如不按随机化规定发药的)，属于重要的违背方案，应及时向伦理委员会报告。
（A）正确
（B）错误
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1
若某项临床试验计划进行期中分析，以下不正确的是：
2
源文件，指临床试验中产生的原始记录、文件和数据，如医学图像、实验室记录、备忘录、发药记录、仪器自动记录的数据、缩微胶片、磁介质、X光片、、药房、实验室和医技部门保存的临床试验相关的文件和记录，包括核证副本等。()
3
()指负责临床试验的发起、管理和提供临床试验经费的个人、组织或者机构。
4
涉及人的生物医学研究应当符合以下伦理原则。()
5
试验方案由研究者与申办者共同商定，在双方签字并报告伦理委员会批准后才能实施。
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