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2023GCP证书
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涉及临床试验数据管理的各种步骤均只要按标准操作规程进行,则不需另外记录。
(A)正确
(B)错误
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1
临床试验结束时,临床试验的必备文件也不再需要保存,可以就地销毁。
2
关于申办方的基于风险的质量管理,以下步骤不包含哪项?
3
受试者的检验报告,也属于源文件
4
各种实验室数据均应记录或将原始报告粘贴在研究病历上,在正常范围的数据也应记录。
5
由申办者委派的稽查员撰写的,关于稽查结果的书面评估报告。()
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