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2023GCP证书
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可识别受试者身份数据的机密性得到保证,这是伦理审查同意研究的标准之一。
(A)正确
(B)错误
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1
()为有效地实施和完成某一临床试验中每项工作所拟定的标准而详细的书面规程。
2
提前终止或暂停一项临床试验,申办者通知:()
3
弱势受试者,指维护自身意愿和权利的能力不足或者丧失的受试者,其自愿参加临床试验的意愿,有可能被试验的预期获益或者拒绝参加可能被报复而受到不正当影响。包括:()。
4
研究者提前终止或暂停一项临床试验,可根据具体情况决定是否通知伦理委员会。
5
临床试验总结报告的内容应只报告随机进入治疗组的完成病例数,中途剔除的病例,因未完成试验不必进行分析。
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