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2023GCP证书
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药物临床试验质量管理规范是药物临床试验全过程的质量标准，包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告。
（A）正确
（B）错误
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1
GCP中有关监查员的资格要求描述错误的是：
2
研究者和临床试验机构应当接受申办者组织的______和______，以及药品监督管理部门的______。
3
临床试验期间，研究人员均应遵守试验方案，涉及医学判断或临床决策应当由临床医生做出。
4
研究者对研究方案承担的职责包括()
5
下列哪一类人员不必熟悉和严格遵守《赫尔辛基宣言》( )？
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