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2023GCP证书
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揭盲应该在下列哪一阶段?
(A)试验开始前
(B)数据库锁定后
(C)随访结束后
(D)受试者脱落
参考答案
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1
试验用药品,指用于临床试验的试验药物。
2
病人或临床试验受试者接受一种药物后出现的不良反应事件,但不一定与治疗有因果关系()
3
源文件,指临床试验中产生的原始记录、文件和数据,如医学图像、实验室记录、备忘录、发药记录、仪器自动记录的数据、缩微胶片、磁介质、X光片、、药房、实验室和医技部门保存的临床试验相关的文件和记录,包括核证副本等。()
4
实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益的负责者。
5
列入需进行临床试验审批得第()医疗器械目录的,还应当获得国家药品监督管理局的批准。
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