根据GCP,以下哪项不是中心化监查的内容
(A)使用统计学分析方法,发现同一中心内和不同中心间的数据趋势,如数据的范围、一致性;
(B)评估同一中心内或者不同中心间数据收集和报告系统的或显著的错误,或潜在的数据处理或数据完整性问题;
(C)选择中心和流程进行有针对性的现场监查;
(D)汇总不同的临床试验机构采集的数据进行远程评估
参考答案
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(A)使用统计学分析方法,发现同一中心内和不同中心间的数据趋势,如数据的范围、一致性;
(B)评估同一中心内或者不同中心间数据收集和报告系统的或显著的错误,或潜在的数据处理或数据完整性问题;
(C)选择中心和流程进行有针对性的现场监查;
(D)汇总不同的临床试验机构采集的数据进行远程评估