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2023GCP证书
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根据GCP,保障受试者权益的主要措施是:
(A)有充分的临床试验依据
(B)试验用药品的正确使用方法
(C)伦理审查和知情同意
(D)临床试验机构的医疗设施
参考答案
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1
申办者得到伦理委员会批准后,负责向临床试验机构和研究者提供试验用医疗器械,并确定其()。
2
伦理委员会签发的意见可以是同意、作必要修改后同意、作必要修正后重审、不同意、终止或暂停先前已批准的试验。
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