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2023GCP证书
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首次提出"独立伦理委员会"概念的伦理规范文件是：
（A）纽伦堡审判
（B）赫尔辛基宣言
（C）贝尔蒙报告
（D）涉及人的生物医学研究国际伦理准则
参考答案
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1
除正常数据外，各种实验室数据均应记录在病例报告表上。
2
实验室检查结果异常就一定是AE。
3
不属于弱势群体的是：
4
临床试验全过程包括:
5
试验用药品管理的记录应当包括______、______、______、______、______、签名等。研究者应当保存每位受试者使用试验用药品数量和剂量的记录。试验用药品的______应当与申办者提供的数量一致。
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