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2023GCP证书
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根据GCP，监查的范围和性质应该根据以下方面确定，描述错误的是：
（A）研究中心数
（B）复杂性
（C）样本大小和试验终点
（D）试验设计
参考答案
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1
监查员资质:()
2
中途剔除的病例因未完成试验，故可以不列入临床试验总结报告。
3
申办者在临床试验获得伦理委员会同意和药品监督管理部门许可或者备案之前，不得向研究者和临床试验机构提供试验用药品。
4
临床试验方案中应包括试验用药、安慰剂和对照药的登记和记录。
5
为判定试验的实施、数据的记录，以及分析是否与试验方案、药品临床试验管理规范和法规相符，而由不直接涉及试验的人员所进行的一种系统性检查()。
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