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2023GCP证书
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IRB/IEC对正在实施的临床试验定期跟踪审查,审查的频率应当根据受试者的风险程度而定,下面描述正确的是:
(A)至少每年一次
(B)至少每年2次
(C)至少每2年一次
(D)不能少于6个月
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1
在药物临床试验的过程中,下列哪一项不是必须的?
2
伦理委员会委员应当签署保密协议,承诺对所承担的伦理审查工作履行保密义务,对()等保密。
3
发起一项临床试验,并对该试验的启动、管理、财务和监查负责的公司、机构和组织()
4
源数据的修改最重要的是:
5
研究者负责做出与临床试验相关的医疗决定,保证受试者在试验期间出现不良事件时得到适当的治疗。
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