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2023GCP证书
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临床试验中收集数据的主要文件是:
(A)知情同意
(B)研究者手册
(C)病例报告表
(D)试验方案
参考答案
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1
()指按照试验方案要求设计,向申办者报告的记录受试者相关信息的纸质或者电子文件。
2
试验开始前研究者和申办者关于职责分工应达成口头协议。
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