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2023GCP证书
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关于申办方的基于风险的质量管理，以下步骤不包含哪项？
（A）关键流程和数据识别
（B）风险识别和评估
（C）风险控制和沟通
（D）风险分类
参考答案
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1
药物临床试验中，对科学和社会的获益优先于受试者的权益和安全
2
临床试验的稽查应由涉及该临床试验的人员执行。
3
伦理委员会审查意见:()
4
研究者应了解并熟悉试验用药的性质、作用、疗效、安全性，同时也应掌握在临床试验进行期间 出现的所有与该药有关的新信息。
5
若受试者及其合法代表均无阅读能力，则签署知情同意书时将选择下列哪项?()
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