研究者收到申办者提供的临床试验的相关安全性信息后应当及时签收阅读,并考虑受试者的治疗,是否进行相应调整,必要时尽早与受试者沟通,并应当向伦理委员会报告由申办方提供的_______________。
(A)不良反应
(B)严重不良事件
(C)严重不良反应
(D)可疑且非预期严重不良反应
参考答案
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- 1研究者提前终止或暂停一项临床试验必须通知受试者、药品监督管理部门、申办者和伦理委员会,并述明理由。
- 2根据《生产安全事故报告和调查处理条例》,有关地方人民政府、安全生产监督管理部门和负有安全生产监督管理职责的有关部门迟报、漏报、谎报或者瞒报事故的,对直接负责的主管人员和其他直接责任人员();构成犯罪的,依法追究刑事责任:
- 3《建筑法》规定,建筑施工企业的技术负责人对本企业的安全生产负责。()
- 4建设工程项目应当成立由项目经理负责的安全生产管理小组,小组成员应不包括企业派驻到项目的专职安全生产管理人员。
- 5河豚鱼中毒的主要治疗方法是( )
- 6《中华人民共和国安全生产法》第八十条规定,个人经营的投资人未能保护安全生产所必须的资金投入,导致发生生产安全事故。构成犯罪的,依照《中华人民共和国刑法》规定追究刑事责任,尚不够刑事处罚的,对个人经营的投资人处2万元以上( )万元以下的罚款