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2023GCP证书
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受试者应该在知情同意书中声明以下人员可以查阅其原始医疗记录,不包括:
(A)监查员和稽查员
(B)统计专家
(C)伦理委员会
(D)监管机构
参考答案
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1
在临床试验过程中,申办者得到影响临床试验的重要信息时,应当及时对()以及相关文件进行修改,并通过临床试验机构提交伦理委员会审查同意。
2
申办者终止或者暂停临床试验,研究者应当立即向()报告,并提供详细书面说明。
3
可识别身份数据机密性的保护措施有:()
4
提前终止或暂停一项临床试验,申办者通知:()
5
研究者提前终止或者暂停一项临床试验时,不必通知:
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