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2023GCP证书
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研究者在临床试验过程中应当遵守试验方案，凡涉及医学判断或临床决策应当由________做出。
（A）主要研究者
（B）临床医生
（C）有医学背景的人员
（D）临床协调员
参考答案
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1
对显著偏离或临床可接受范围以外的数据应予以复核，并用复核结果替换原数据。
2
多中心临床试验在各中心内以相同方法管理药品，包括分发和储藏。
3
检查，指申办方对临床试验的有关文件、设施、记录和其他方面进行审核检查的行为，检查可以在试验现场、申办者或者合同研究组织所在地，以及药品监督管理部门认为必要的其他场所进行。
4
叙述试验的背景、理论基础和目的、试验设计、方法和组织，包括统计学考虑、试验执行和完成条件的临床试验的主要文件。
5
药物临床试验中，对科学和社会的获益优先于受试者的权益和安全
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