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2023GCP证书
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研究者在临床试验过程中应当遵守试验方案,凡涉及医学判断或临床决策应当由________做出。
(A)主要研究者
(B)临床医生
(C)有医学背景的人员
(D)临床协调员
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1
申办者终止或者暂停临床试验,研究者应当立即向()报告,并提供详细书面说明。
2
无行为能力的受试者,其知情同意的过程不包括:
3
原发证的食品药品监督管理部门决定准予延续的,应当向申请人颁发新的食品生产许可证,许可证重新编号,有效期自食品药品监督管理部门作出延续许可决定之日起计算。( )
4
委托代理依被代理人委托而产生,被代理人应当是()
5
某建筑施工企业发生生产安全事故后,事故现场有关人员、单位负责人、各級地方人民政府应按照规定及时进行报告。下列关于事故报告的说法中,正确的是()。
6
在生产过程中,事故是仅指造成人员死亡、伤害,但不包括财产损失或者其他损失的意外事件。
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