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2023GCP证书
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1
什么情况下,未获得伦理委员会同意,研究者可修改或者偏离试验方案?
2
临床试验结束时,临床试验的必备文件也不再需要保存,可以就地销毁。
3
监查员应核实试验用药品有供应、分发的记录。如受试者留有未用的试验用药品可让受试者自行销毁
4
伦理委员会应当对临床试验的( )进行审查。
5
研究者应了解并熟悉试验用药的性质、作用、疗效、安全性,同时也应掌握在临床试验进行期间 出现的所有与该药有关的新信息。
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