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2023GCP证书
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根据GCP,申办者除了应当获取伦理委员会审查同意的文件外,还应该获得其他相关资料中,不包括:
(A)伦理委员会的名称和地址;
(B)参与项目审查的伦理委员会委员;
(C)伦理组成和运行符合GCP和适用法规的声明;
(D)伦理委员会主席的联系方式;
参考答案
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更多2023GCP证书试题
1
下列哪项不符合伦理委员会的组成要求?
2
公正见证人,指与临床试验无关,不受临床试验相关人员不公正影响的个人,在受试者或者其监护人无阅读能力时,作为公正的见证人,阅读知情同意书和其他书面资料,并见证知情同意。
3
可疑且非预期严重不良反应,指临床表现的性质和严重程度超出了试验药物______、______或者______等已有资料信息的可疑并且非预期的严重不良反应。
4
多中心临床试验是由多位研究者按同一试验方案在不同的地点和单位同时进行的临床试验。
5
在病例报告表上作任何更正时,不得改变原始记录,只能采用附加叙述并说明理由,并由更正的研究者签字和注明日期。
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