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2023GCP证书
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1
在临床试验过程中如发生不良事件,研究者应首先分析研究,找明原因写出详细的分析报告,再采取针对性的措施。
2
临床试验的稽查应由不直接涉及该临床试验的人员执行。
3
试验完成后的一份详尽总结,包括试验方法和材料、结果描述与评估、统计分析以及最终所获鉴定性的、合乎道德的统计学和临床评价报告()
4
下列哪一项不是对伦理委员会的组成要求( )?
5
()由研究者签署姓名,任何数据的更改应当有研究者签名并且注明日期,同时保留原始记录。
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