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2023GCP证书
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以下不是源文件的是哪项？
（A）HIS系统的audit trail
（B）临床试验输液记录单
（C）受试者填写生活质量问卷
（D）研究者将护士记录的生命体征记录在病程中
参考答案
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1
病例报告表是按照试验方案要求设计，记录试验期间所有结果和数据的纸质或者电子文件。
2
根据GCP的要求，关于质量风险管理，申办方在临床试验报告中应该描述：
3
在试验方案中有关试验用药品一般不考虑：()
4
以下属于器械缺陷的有()
5
提前终止或暂停一项临床试验，申办者不必通知：
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