登录
注册
首页
->
2023GCP证书
下载题库
一名监查员在准备筛选访视。下列文件中,哪个是回答研究者关于试验药品的全面基本原理、剂量、治疗方案以及风险收益比问题的最佳资料?
(A)一期临床试验报告
(B)研究者手册
(C)知情同意书样本
(D)研究方案
参考答案
继续答题:
下一题
更多2023GCP证书试题
1
当临床试验结束后,试验剩余标本的继续保存或者将来可能被使用等情况,应当由() 签署知情同意书,并说明保存的时间和数据的保密性问题,以及在何种情况下数据和样本可以和其他研究者共享等。
2
研究者负责做出与临床试验相关的医疗决定,保证受试者在试验期间出现不良事件时得到适当的治疗。
3
研究者未与申办者商议而终止或者暂停临床试验,研究者应当立即向临床试验机构、申办者和伦理委员会报告,并提供详细的书面说明。
4
根据以下哪个基本原则,主要分析应包括所有随机化的受试者,常采用全分析集进行?
5
申办者应当保证临床试验各个环节的可操作性,试验流程和数据采集避免过于简洁。
考试