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2023GCP证书
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对药物临床试验过程、结果的总结,是评价拟上市药物有效性和安全性的重要依据,是药品注册所需的重要文件。
(A)知情同意书
(B)临床试验报告
(C)试验方案
(D)研究者手册
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研究者在临床试验过程中应当遵守试验方案,凡涉及医学判断或临床决策应当由________做出。
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