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2023GCP证书
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下面不属于严重不良事件的是：
（A）不明原因的死亡
（B）因为肺炎住院
（C）患者手部受伤不能活动
（D）患者血小板显著降低，研究者立即要求受试者到急诊住院观察
参考答案
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1
申办者应当决定监查的合适范围和性质，但是监查的范围和性质通常变化不大。
2
注册类的临床试验，研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保存，保存期为试验药物被批准上市后至少 5年。
3
研究者必须保证所有试验用药品仅用于该临床试验的受试者，其剂量与用法应遵照试验方案，剩余的试验用药品自行焚毁，整个过程需由专人负责并记录在案。
4
研究者对研究方案承担的职责中包括：()
5
关于临床试验资料文件保存，下列()说法正确
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