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2023GCP证书
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为了消除对受试者的紧急危害，在未获得伦理委员会同意的情况下，研究者修改或者偏离试验方案，只需要及时向伦理委员会，并说明理由。
（A）正确
（B）错误
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1
预先设定质量风险的容忍度时，应当考虑变量的_______特点及统计设计，以鉴别影响受试者安全和数据可靠的系统性问题。
2
申办方在对临床试验实施监查时，对于应该建立的方法描述不正确的是：
3
因中途退出试验会影响数据统计结果，所以受试者一旦签署知情同意书入选临床试验，就不得退出试验。
4
严重不良事件指受试者接受试验用药品后出现不良医学事件，不包括( )
5
研究者应确保将任何观察与发现均已正确而完整地记录于病例报告表中。
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