关于SUSAR,描述错误的是
(A)申办者应当将可疑且非预期严重不良反应快速报告给所有参加临床试验的研究者及临床试验机构
(B)研究者应当向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告可疑且非预期严重不良反应。
(C)研究者收到可疑且非预期严重不良反应,应及时报告伦理委员会
(D)申办方负责评估药品的安全性
参考答案
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(A)申办者应当将可疑且非预期严重不良反应快速报告给所有参加临床试验的研究者及临床试验机构
(B)研究者应当向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告可疑且非预期严重不良反应。
(C)研究者收到可疑且非预期严重不良反应,应及时报告伦理委员会
(D)申办方负责评估药品的安全性