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2023GCP证书
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在开始一个试验前,申办者应当定义、规定和分配与试验相关的责任和职能。
(A)正确
(B)错误
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1
药物临床试验应当符合____________原则及相关伦理要求,受试者的权益和安全是考虑的首要因素,优先于对科学和社会的获益。
2
申办者、研究者和临床试验机构应当确认均有保存临床试验必备文件的场所和条件。保存文件的设备条件应当具备______、______、______等条件,有利于文件的长期保存。
3
与临床试验无关,不受临床试验相关人员不公正影响的个人,在受试者或者其监护人无阅读能力时,阅读知情同意书和其他书面资料,见证整个知情同意过程并在知情同意书上签字、注明日期的是( )。
4
不属于弱势群体的是:
5
关于临床试验用药的管理,以下说法正确的是 ()
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